登録販売者 中国地方共通問題 過去問 平成 25年 第113問

１９６１年に起こった（ ａ ）を契機として、医薬品の安全性に関する問題を世界共通のものとして取り上げる気運が高まり、１９６８年、世界保健機関（ＷＨＯ）加盟各国を中心に、各国自らが医薬品の副作用情報を収集、評価する体制（ ｂ ）を確立することにつながった。
日本における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、１９６７年３月より、約３０００の（ ｃ ）をモニター施設に指定して「医薬品副作用モニター制度」としてスタートし、１９９７年７月に「医薬品等安全性情報報告制度」として拡充し、２００２年７月の薬事法改正により医薬関係者による副作用等の報告が義務化され、情報の収集体制が一層強化された。