医薬品・医療機器の「緊急安全性情報」に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
- 製造販売業者及び行政当局による報道発表、（独）医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布等により情報伝達される。
- Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。
- これまでに、一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたことはない。
【 正答：2 】