登録販売者 島根 過去問 平成 26年 第52問

生物由来製品は、薬事法第２条第９項において次のように定義されている。
「人その他の（ ａ ）に由来するものを原料又は材料として製造（小分けを含む。）をされる医薬品、（ ｂ ）のうち、（ ｃ ）上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの」