薬事法第77条の4の2第2項の規定に基づく医薬品の副作用等報告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
  1. 報告の対象となる医薬品の副作用は、使用上の注意に記載されているもののみである。
  2. 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。
  3. 報告様式は、(独)医薬品医療機器総合機構の「医薬品医療機器情報提供ホームページ」から入手できる。
  4. 保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告期限が定められている。

    【 正答:5 】