登録販売者 過去問 平成 27年 第113問
過去問クイズ
登録販売者 過去問
登録販売者 過去問
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
本制度による報告は、都道府県知事に行わなければならない。
登録販売者は、本制度に基づく報告義務がある。
医薬関係者からの情報を広く収集することによって、医薬品の安全対策のより着実な実施を図ることを目的としている。
医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を報告しなければならない。
【 正答:1 】