医薬品又は医療機器の緊急安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 
- 緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省から医療機関や薬局等へ直接配布される。
- Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、エマージェンシーレターとも呼ばれる。
- 医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報が発出されたこともある。
【 正答：4 】