医薬品又は医療機器の安全性速報に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に、( a )からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。(独)医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接の配布、ダイレクトメール、ファクシミリ、電子メール等による情報提供(( b ))等により情報伝達されるものである。
A4サイズの青色地の印刷物で、( c )とも呼ばれる。

    【 正答:1 】