登録販売者 中国地方共通問題 過去問 平成 27年 第115問
過去問クイズ
登録販売者 過去問
登録販売者 中国地方共通問題 過去問
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の10第2項の規定に基づく医薬品の副作用等の報告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
医薬品との因果関係が明確でない場合は報告の対象とならない。
報告者に対しては、安全性情報受領確認書が交付される。
報告期限は、特に定められていない。
報告書の送付は、郵送又はファクシミリによるほか、電子メールを利用して行うこともできる。
【 正答:3 】