医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。- 医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準をGoodClinicalPractice(GCP)という。SP)が制定されている。
- 製造販売後の調査及び試験の実施基準としてGoodPost-marketingStudyPractice(GP
- 製造販売後安全管理基準としてGoodLaboratoryPractice(GLP)が制定されている。
【 正答:5
】
解説
- × 医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準を Good Laboratory Practice(GLP)という。
- 〇 選択肢の通り
- × 製造販売後安全管理基準として Good Laboratory Practice(GLP)が制定されている。