一般用医薬品(人体に直接使用しない検査薬を除く。)の添付文書の記載事項に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
  1. リスク区分の記載を省略できる製品がある。
  2. 効能又は効果が、「適応症」と記載されることはない。
  3. 添加物として配合されている成分の記載にあたり、商取引上の機密にあたるものについては、「その他n成分」(nは記載から除いた添加物の成分数)として記載されている場合もある。
  4. 尿や便が着色することがある旨の注意等、配合成分(有効成分及び添加物)に関連した使用上の注意事項がある場合には、成分及び分量の項目に続けて、これと区別して記載されている。
  1. (a,b)
  2. (a,d)
  3. (b,c)
  4. (c,d)
  5. (b,d)

【 正答:4 】

解説

  1. × リスク区分の記載は省略できない。
  2. × 効能又は効果が、「適応症」と記載されている場合がある。
  3. 選択肢の通り
  4. 選択肢の通り