一般用医薬品(人体に直接使用しない検査薬を除く。)の添付文書の記載事項に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。- リスク区分の記載を省略できる製品がある。
- 効能又は効果が、「適応症」と記載されることはない。
- 添加物として配合されている成分の記載にあたり、商取引上の機密にあたるものについては、「その他n成分」(nは記載から除いた添加物の成分数)として記載されている場合もある。
- 尿や便が着色することがある旨の注意等、配合成分(有効成分及び添加物)に関連した使用上の注意事項がある場合には、成分及び分量の項目に続けて、これと区別して記載されている。
- (a,b)
- (a,d)
- (b,c)
- (c,d)
- (b,d)
【 正答:4
】
解説
- × リスク区分の記載は省略できない。
- × 効能又は効果が、「適応症」と記載されている場合がある。
- 〇 選択肢の通り
- 〇 選択肢の通り