安全性速報に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
  1. 医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。
  2. 厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
  3. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接の配布、ダイレクトメール、ファクシミリ、電子メール等による情報提供（１か月以内）等により情報伝達されるものである。
  4. Ａ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。

【 正答：1 】

解説

選択肢は、緊急安全性情報の説明である。