医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
  1. 医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準をGoodClinicalPractice(GCP)という。SP)が制定されている。
  2. 製造販売後の調査及び試験の実施基準としてGoodPost-marketingStudyPractice(GP
  3. 製造販売後安全管理基準としてGoodLaboratoryPractice(GLP)が制定されている。

    【 正答:5 】

    解説

    1. × 医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準を Good Laboratory Practice(GLP)という。
    2. 選択肢の通り
    3. × 製造販売後安全管理基準として Good Laboratory Practice(GLP)が制定されている。