一般用医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
  1. 生物由来製品として指定された一般用医薬品がある。
  2. 新たに一般用医薬品となった医薬品は、承認後の一定期間、第一類医薬品に分類される。
  3. 第三類医薬品に分類されている医薬品について、日常生活に支障を来す程度の副作用を生じるおそれがあることが明らかとなった場合には、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることもある。
  4. 第一類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」を「指定第一類医薬品」としている。
  1. （ａ，ｂ）
  2. （ｂ，ｃ）
  3. （ａ，ｃ）
  4. （ａ，ｄ）
  5. （ｃ，ｄ）

【 正答：2 】

解説

  1. × 一般用医薬品又は要指導医薬品においても、生物由来の原材料が用いられているものがあるが、現在のところ、生物由来製品として指定された一般用医薬品又は要指導医薬品はない(医薬部外品、化粧品においても同様である。)。
  2. 〇 選択肢の通り
  3. 〇 選択肢の通り
  4. × 第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」を「指定第二類医薬品」としている。