医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
  1. 医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、生殖・発生毒性試験、依存性試験、皮膚感作性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。
  2. ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にGoodClinicalPractice（ＧＣＰ）が制定されている。
  3. 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準としてGoodVigilancePractice（ＧＶＰ）と製造販売後安全管理基準としてGoodPost-marketingStudyPractice（ＧＰＳＰ）が制定されている。

    【 正答：3 】

    解説

    1. 〇 選択肢の通り
    2. 〇 選択肢の通り
    3. × 医薬品に対しては製造販売後の調査及び試験の実施基準として Good Post-marketingStudy Practice (GPSP）と製造販売後安全管理基準として Good Vigilance Practice (GVP）が制定されている。