医薬品に関する記述のうち、正しいものはどれか。
  1. 日本薬局方には、すべての医薬品が収載されている。
  2. 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であっても、歯科材料や衛生用品は、医薬品に該当しない。
  3. 検査薬や器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものは、医薬品には含まれない。
  4. 医薬品は、製造販売業の許可を受けた者でなければ製造をしてはならない。

【 正答:2 】

解説

  1. × 保健医療上重要な医薬品(有効性及び安全性に優れ、医療上の必要性が高く、国内外で広く使用されているもの)について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである。
  2. 選択肢の通り
  3. × 検査薬や器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものも、医薬品に含まれる。
  4. × 医薬品は、製造業の許可を受けた者でなければ製造をしてはならない。