日本薬局方に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
  1. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第41条第1項の規定に基づいて、厚生労働大臣が医薬品の性状及び品質の適正を図るため、都道府県知事の意見を聴いて定めたものである。
  2. 一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものは収載されていない。
  3. 保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである。
  4. 日本薬局方に収められている物は、医薬品である。
  1. a,b
  2. a,c
  3. a,d
  4. b,d
  5. c,d

【 正答:5 】

解説

  1. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第41条第1項の規定に基づいて、厚生労働大臣が医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定めたものである。
  2. 日局に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも少なくない。
  3. 選択肢の通り
  4. 選択肢の通り