登録販売者 過去問 令和 1年 第112問

安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

1. 緊急安全性情報は、Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。
2. 安全性速報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成され、厚生労働省から医療機関や薬局へ直接配布されることとされている。
3. 安全性速報は、都道府県からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
4. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページには、添付文書情報、厚生労働省より発行される「医薬品・医療機器等安全性情報」等の情報が掲載されている。

【 正答：5 】