医薬部外品に関する記述のうち、正しいものはどれか。
- 人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とするものはない。
- 効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。
- 製造販売する場合も、販売する場合も、ともに許可は必要ない。
- 直接の容器又は直接の被包には、「部外」の文字の表示が義務付けられている。
【 正答：2 】
解説
- 人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とするものもある。
- 選択肢の通り
- 医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要である。
- 医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられている。