生物由来製品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
  1. 医薬品と医療機器の中だけから指定される。
  2. 厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する。
  3. 生物由来の原材料が用いられているものであれば、現在の科学的知見において、感染症の発生リスクの蓋然性が極めて低いものであっても指定の対象となる。
  4. 一般用医薬品に指定されているものはない。
  1. a,b
  2. a,c
  3. b,d
  4. c,d

【 正答：3 】