企業からの副作用等の報告制度に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 製造販売業者は、その製造販売をし、又は承認を受けた医薬品について、その副作用等によるものと疑われる健康被害の発生、その使用によるものと疑われる感染症の発生等を知ったときは、その旨を厚生労働大臣に報告することが義務づけられている。
- 登録販売者は、製造販売業者が行う副作用等の情報収集に協力するよう努めなければならない。
- 生物由来製品を製造販売する企業は、当該製品又は当該製品の原料又は材料による感染症に関する最新の論文や知見に基づき、当該企業が製造販売する生物由来製品の安全性について評価し、その成果を定期的に国へ報告しなければならな い。
- 製造販売業者は、一般用医薬品について、承認後の調査を行う必要はない。
【 正答：2 】