医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせは どれか。
- 新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品開発の国際的な標準化（ハーモナイゼーション）制定の流れの中で実施されている。
- 非臨床試験における安全性の評価は、Ｇood Ｖigilance Ｐractice（ＧＶＰ） に準拠して実施される。
- ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には 、 国際的に Ｇood Ｃlinical Ｐractice（ＧＣＰ）が制定されている。
- 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と曝露量との積で表現される用量－反応関係に基づいて評価される。
【 正答：3 】