登録販売者 北海道・東北共通問題 過去問 平成 27年 第109問

医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定により、登録販売者を含む医薬関係者は、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、そ の旨を [ ] に報告しなければならない。