登録販売者 北海道・東北共通問題 過去問 平成 28年 第107問
過去問クイズ
登録販売者 過去問
登録販売者 北海道・東北共通問題 過去問
緊急安全性情報に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。
厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
製造販売業者及び行政当局による報道発表、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布のみにより情報伝達される。
A4サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。
【 正答:5 】