登録販売者 北海道 過去問 平成 29年 第114問
過去問クイズ
登録販売者 過去問
登録販売者 北海道 過去問
次の記述は、医薬品医療機器等法に基づく医薬品の副作用等報告に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
報告様式は、(独)医薬品医療機器総合機構のホームぺージから入手できる。
報告する際は、報告様式のすべての欄に記入する必要がある。
複数の専門家が医薬品の販売等に携わった場合は、携わったすべての専門家から報告書が提出される必要がある。
報告者に対しては、安全性情報受領確認書が交付される。
ab
ad
bc
cd
【 正答:2 】
解説
選択肢の通り
報告する際は、報告様式のすべての欄に記入する必要はない。
複数の専門家が医薬品の販売等に携わった場合であっても、1人の専門家から報告書が提出されればよい。
選択肢の通り