登録販売者 北海道・東北共通問題 過去問 平成 29年 第3問

医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

1. 医薬品は、少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合がある。
2. 医薬品に対しては製造販売後の調査及び試験の実施の基準としてＧｏｏｄ Ｖｉｇｉｌａｎｃｅ Ｐｒａｃｔｉｃｅ（ＧＶＰ）と製造販売後安全管理の基準としてＧｏｏｄ Ｐｏｓｔ－ｍａｒｋｅｔｉｎｇ Ｓｔｕｄｙ Ｐｒａｃｔｉｃｅ（ＧＰＳＰ）が制定されている。
3. 薬物の毒性の指標として、５０％致死量（ＬＤ５０）が用いられる。
4. 医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験や反復投与毒性試験等の毒性試験が厳格に実施されている。

【 正答：5 】