副作用の早期発見及び早期対応等に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。
  1. 患者が心配するので、患者には副作用について説明するべきではない。
  2. 重篤副作用疾患別対応マニュアルは、医薬品メーカーが作成し、公表している。
  3. 重篤副作用疾患別対応マニュアルは、一般用医薬品によって発生する副作用も含まれている。
  4. 一般用医薬品の添付文書は専門家向けなので、患者への説明には使用すべきではない。

【 正答:3 】

解説

  1.  購入者が安全に正しく医薬品を使用するためには、購入した医薬品の使い方、効能・効果、副作用などに関する注意事項など必要な情報をしっかり確認できる状態になっていることが不可欠である。
  2.  重篤副作用疾患別対応マニュアルは、厚生労働省が作成し、公表している。
  3.  選択肢の通り
  4.  第1類医薬品は、厚生労働省令で定める基準に従い、その医薬品を適正に使用するために、文書で必要な情報を提供する義務があり、第2類医薬品は努力義務、第3類医薬品においては、義務はないが、第1類から第3類までの一般用医薬品すべてにおいて、購入者から相談をうけたときは、必要な情報を提供しなければならないと規定されている。