医薬部外品に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。
  1. 医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の届出が必要である。
  2. 医薬部外品の販売には、医薬部外品販売業の許可が必要である。
  3. 医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられている。
  4. 医薬部外品は、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められているが、化粧品としての使用目的を有する製品はない。

【 正答:3 】

解説

  1.  医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要である。
  2.  医薬部外品の販売には、医薬部外品販売業の許可は必要ない。
  3.  選択肢の通り
  4.  医薬部外品は、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められているが、化 粧品としての使用目的を有する製品もある。