登録販売者 北海道 過去問 平成 30年 第86問
過去問クイズ
登録販売者 過去問
登録販売者 北海道 過去問
次の記述は、医薬品の添付文書への記載事項に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
最新の論文その他により得られた知見に基づき、用法用量その他使用及び取扱い上必要な注意等が記載されていなければならない。
虚偽又は誤解を招くおそれのある事項を記載してはならない。
法定記載事項は、原則として邦文で記載されていなければならないが、外国で製造されたものは英文記載が認められている。
記載内容が適切でない医薬品を販売してはならないとされているが、違反に対する罰則規定はない。
(a、b)
(a、c)
(b、d)
(c、d)
【 正答:1 】
解説
選択肢の通り
選択肢の通り
法定記載事項は、外国で製造されたものも邦文でされていなければならない。
違反に対する罰則規定はある。