医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。- 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、そのすべてが解明されていないため、好ましくない反応(副作用)を生じる場合がある。
- 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較してリスクが相対的に低いと考えられるため、添付文書や製品表示に副作用の情報は記載されていない。
- 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。
- 医薬品は、人の健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
【 正答:5 】
解説
- 正 選択肢の通り
- 誤 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものであり、そうした情報を伴わなければ、単なる薬物に過ぎない。このため、一般用医薬品には、製品に添付されている文書(添付文書)や製品表示に必要な情報が記載されている。
- 正 選択肢の通り
- 正 選択肢の通り