一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
  1. 年齢区分、１回用量、１日の使用回数等について、分かりやすくするため、表形式で示されるなど工夫して記載されている。
  2. 有効成分の名称及び分量が記載されている。
  3. 小児における使用に関して認められていない年齢区分（使用年齢の制限）がある場合は、当該年齢区分に当たる小児に使用させない旨が記載される。
  4. 医薬品の添加物は、それ自体の薬効を期待して配合されるものでなく、アレルギーの原因とはなり得ないため、記載されることはない。

    【 正答：5 】

    解説

    1. 正 選択肢の通り
    2. 正 選択肢の通り
    3. 正 選択肢の通り
    4. 誤 有効成分の名称（一般的名称のあるものについては、その一般的名称。有効成分が不明なものにあっては、その本質及び製造方法の要旨。）及び分量が記載されている。
      それらの記載と併せて、添加物として配合されている成分も掲げられている（人体に直接使用しない検査薬等を除く）。医薬品の添加物は、それ自体積極的な薬効を期待して配合されるものでなく、製剤としての品質、有効性及び安全性を高めることを目的として配合されているが、アレルギーの原因となり得ることが知られているものもあり、その成分に対するアレルギーの既往歴がある人では使用を避ける必要がある。