登録販売者 北海道・東北共通問題 過去問 令和 1年 第112問

医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定により、薬局開設者、病院、診療所若しくは飼育動物診療施設の開設者又は医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者、獣医師その他の医薬関係者は、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を（ａ）に報告しなければならないとされている。
なお、実務上は、法第６８条の１３第３項の規定により、報告書を（ｂ）に提出することとされている。