次の記述は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
  1. 報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページから入手できる。
  2. 報告する際は、報告様式のすべての欄に記入する必要がある。
  3. 複数の専門家が医薬品の販売等に携わった場合は、当該薬局又は医薬品の販売業において販売等された医薬品の副作用によると疑われる健康被害の情報に直接接した専門家1名から報告書が提出されれば十分である。
  4. 医薬部外品及び化粧品による健康被害については、自発的な情報協力は求められていない。
  1. a、b
  2. a、c
  3. b、d
  4. c、d

【 正答:2 】

解説

  1. 選択肢の通り
  2. 報告する際は、報告様式のすべての欄に記入する必要はない。
  3. 選択肢の通り
  4. 医薬部外品又は化粧品による健康被害についても、自発的な情報協力が要請されている。