登録販売者 北海道・東北共通問題 過去問 令和 1年 第2問
過去問クイズ
登録販売者 過去問
登録販売者 北海道・東北共通問題 過去問
次の記述は、医薬品のリスク評価に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にGoodVigilancePractice(GVP)が制定されている。
一般に、少量の医薬品の投与により、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じることはない。
医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量‐反応関係に基づいて評価される。
医薬品は、食品よりもはるかに厳しい安全性基準が要求されている。
a、b
a、c
b、d
c、d
【 正答:4 】
解説
ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的に Good Clinical Practice (GCP)が制定されている。
少量の医薬品の投与でも発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合もある。
選択肢の通り
選択肢の通り