登録販売者 過去問 解答 平成25年
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- 薬事法で、「薬剤師が販売又は授与の目的で調剤の業務を行う場所」と定義されている。
- 薬局では、全ての一般用医薬品に関して、登録販売者が購入者等への情報提供や相談対応を行うことができる。
- 医薬品を取り扱う場所であって、薬局として開設の許可を受けていないものについては、病院または診療所の調剤所であっても、薬局の名称を付してはならない。
- 都道府県知事は、調剤や医薬品の販売等を行うために必要な構造設備を備えていないときは、薬局として開設の許可を与えないことができる。
【 解答:5 】
- 店舗販売業において、薬剤師が従事している場合は、医療用医薬品を販売することができる。
- 店舗管理者は、厚生労働省令で定めるところにより、薬剤師または登録販売者でなければならない。
- 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗の業務につき、店舗販売業者に対して必要な意見を述べなければならない。
【 解答:3 】
- 配置販売業の許可は、一般用医薬品を配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与える。
- 配置販売業では、その区域を管理する区域管理者は薬剤師でなければならない。
- 配置販売業では通常、常備薬として用いられる製品をひと揃い収めた「配置箱」を預けるが、これは薬事法上、陳列には該当しない。
- 配置販売業者またはその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。
【 解答:2 】
- 卸売販売業は、医薬品を薬局や他の医薬品の販売業、製薬企業または医療機関等に対して販売するほか、一般の生活者に対して直接医薬品を販売することができる。
- 配置販売業は、特定の購入者の求めに応じて、一般用医薬品を開封して分割販売すること(いわゆる「量り売り」)ができる。
- 薬局は、不特定の購入者への販売に供するために、一般用医薬品を予め分包しておくことができる。
【 解答:1 】
- 日本薬局方とは、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである。
- 日本薬局方に収載されている医薬品には、一般用医薬品として販売されているものもある。
- 医薬品は品目ごとに、品質、有効性及び安全性について審査等を受け、その製造販売について、内閣総理大臣の承認を受けなければならない。
【 解答:1 】
- 食品とは、医薬品及び医薬部外品以外のすべての飲食物をいう。
- 食品として販売されている製品であっても、含有する成分によっては医薬品と判断されることがある。
- 食品として販売されている製品であっても、錠剤の形状の製品は、その形状だけで医薬品と判断される。
【 解答:2 】
- 特定保健用食品と栄養機能食品を総称して保健機能食品という。
- 栄養成分量が規格基準に適合して含有されている場合は、栄養機能食品として、その栄養成分の機能の表示を行うことができるが、これには許可申請の必要はなく、当該栄養成分を摂取する上での、注意事項の表示も必要ない。
- 健康食品という言葉は、法令で定義された用語ではなく、単に一般的に用いられているものである。
【 解答:4 】
- 医薬部外品を販売する場合には、販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売することができる。
- 衛生害虫類の防除のため使用される製品群は、適正に使用することが他の医薬部外品と比べてより重要であるため、容器や包装等に識別表示がなされている。
- 医薬品から医薬部外品へ移行した製品群に、消化薬は含まれていない。
【 解答:4 】
【 解答:1 】
- 人の疾病の予防に使用されることを目的とするものは、化粧品に含まれない。
- 化粧品を製造販売する場合には、製造販売業の許可は必要ない。
- 人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、または皮膚若しくは毛髪を健やかに保つ範囲内においてのみ、効能効果を表示・標榜することが認められる。
- 化粧品を販売する者は、一般の生活者に、化粧品が医薬品であるかのような誤認を与えることのないよう、配慮する必要がある。
【 解答:3 】
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2 劇性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品(以下「劇薬」という。)は、その直接の容器又は直接の被包に、( a )地に( b )枠、( b )字をもつて、その品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。
【 解答:4 】
- 毒薬及び劇薬は、薬効が期待される摂取量(薬用量)と中毒のおそれがある摂取量(中毒量)が接近しており安全域が狭いため、その取扱いに注意を要するものとして、他の医薬品と区別されている。
- 毒薬を開封して販売することは、一切認められていない。
- 毒薬または劇薬を、14 歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。
- 業務上毒薬または劇薬を取り扱う者は、それらを他の物と区別して貯蔵、陳列しなければならず、特に毒薬を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。
【 解答:5 】
- 外国において製造された医薬品については、外部の容器または被包に邦文による記載があれば、添付文書の表示は必ずしも邦文による必要はない。
- 医薬品の直接の容器または直接の被包には、医薬品製造業者の氏名または名称を必ず記載しなくてはならない。
- 医薬品の容器等が小売りのために包装されている場合において、薬事法の規定に基づく容器等への記載事項が、外部の容器または被包を透かして容易に見ることができないときは、その外部の容器または被包にも同様の事項が記載されていなければならない。
- 医薬品の製造年月日は、医薬品の直接の容器または直接の被包に記載しなくてもよい。
- a,c
- a,d
- b,c
- b,d
- c,d
【 解答:5 】
- 製造番号または製造記号
- 乱用を招くおそれがある医薬品にあっては、その旨
- 日本薬局方に収載されている医薬品以外の医薬品にあっては、その有効成分の名称及びその分量
- 重量、容量または個数等の内容量
【 解答:2 】
- 一般用医薬品の直接の容器または直接の被包には、リスク区分ごとに定められた事項が記載されている。
- リスク区分は、配合されている成分または使用目的等に着目して、都道府県知事が決定する。
- 薬局開設者は、第二類医薬品と第三類医薬品を区別なく陳列してよい。
- リスク区分は、安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況等を踏まえ、変更されることがある。
- a,b
- a,c
- a,d
- b,d
- c,d
【 解答:3 】
- 第三類医薬品を購入する者から相談があった場合は、医薬品の販売に従事する薬剤師または登録販売者は、その適正な使用のために必要な情報を提供することが望ましいものの、法律上の規定は設けられていない。
- 第三類医薬品は、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれのない医薬品である。
- 第二類医薬品を購入する者から相談がなくても、第二類医薬品を販売する場合には、医薬品の販売に従事する薬剤師または登録販売者をして、適正な使用のために必要な情報を提供させるよう努めなくてはならない。
【 解答:1 】
- 製造販売業者は
- 医薬関係者は
- 製造業者は
- 何人も
【 解答:4 】
- キャラクターグッズ等の景品類を提供して一般用医薬品を販売することは、制限されていない。
- 医薬品を懸賞や景品として授与することは、サンプル品を提供するような場合を除き、原則として認められていない。
- 購入者等に対して情報提供を十分に行える程度の範囲内であり、かつ、組み合わせることに合理性が認められるものであっても、異なる複数の医薬品を組み合わせて販売することはできない。
- 店舗販売業において、許可を受けた店舗以外の出張所に医薬品を陳列し、そこを拠点として販売してもよい。
- 配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りしてもよい。
【 解答:2 】
- 都道府県知事は、薬事監視員に、医薬品の販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入り、構造設備を検査させることができる。
- 都道府県知事は、薬事監視員に、不良医薬品の疑いのある物品を、試験のため必要な最少分量に限り収去させることができる。
- 薬事法第69 条第2項に基づく立入検査を拒んだ場合、「百万円以下の罰金に処する」こととされている。
【 解答:4 】
- 構造設備の改善
- 店舗管理者の変更
- 従業員の解雇
- 業務停止
- 廃棄・回収
【 解答:3 】
- 一般用医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、または人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であり、その有用性が認められたものである。
- 購入者が、一般用医薬品を適切に選択し、適正に使用するためには、その販売に専門家が関与し、専門用語を分かりやすい表現で伝えることが必要である。
- 検査薬は、人体に対して直接使用されないため、人の健康に影響を与えることはない。
【 解答:1 】
- 添付文書や製品表示に、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が記載されている。
- 販売に従事する専門家は、常に新しい有効性、安全性等に関する情報の把握に努める必要がある。
- 医薬品の販売等を行う者は、製造販売業者による製品回収等の措置がなされることもあるので、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要である。
- 市販前に有効性、安全性等が確認されれば、市販後に医学・薬学の新たな知見、使用成績等に基づいた確認は行われない。
【 解答:4 】
- 医療用医薬品と比較して、一般用医薬品はリスクが相対的に低いので、保健衛生上の注意は必要でない。
- 定められた用量を意図的に超えて服用するといったことを繰り返すことによって、慢性的な臓器障害等が生じるおそれがある。
- 購入者の生活習慣病等の慢性疾患の種類や程度は、一般用医薬品の有効性や安全性に影響を与えることはない。
【 解答:3 】
- 必要以上の一般用医薬品の大量購入や頻回購入などを試みる購入者には慎重に対処し、状況によっては販売を差し控えるなどの対応が必要である。
- 購入者が医薬品を使用する前に添付文書や製品表示を必ず読むなどの適切な行動がとられ、その適正な使用が図られるよう、購入者の理解力や医薬品を使用する状況等に即して説明がなされるべきである。
- 一般用医薬品を数日間使用しても症状が改善されないと相談を受けた場合には、添付文書に記載されている用量を適宜増量して使用するよう説明する必要がある。
【 解答:1 】
- WHO(世界保健機関)の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、または身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。
- アレルギーには遺伝的な要素があり、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。
- 体質や体調は副作用とは無関係である。
- 医薬品の添加物が、アレルギーを引き起こす原因物質(アレルゲン)になることはない。
【 解答:2 】
- 相互作用によって医薬品の作用が増強することはあるが、減弱することはない。
- 習慣性や依存性がある成分を含む医薬品は医療用医薬品だけである。
- 適正な使用がなされる限りは安全かつ有効な医薬品であっても、乱用により薬物依存が形成された場合は、そこから離脱することは容易ではない。
【 解答:4 】
- 生活の質の改善・向上
- 重度な疾病に伴う症状の改善
- 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防
- 疾病の確定診断のための検査
- a,b
- a,c
- b,d
- c,d
【 解答:2 】
- 薬物が生体の生理機能に影響を与えることを薬理作用という。
- 通常、医薬品は、一つの薬理作用のみを持っている。
- 複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が別の疾病に対しては症状を悪化させることがある。
【 解答:2 】
- カフェインはコーヒーにも含まれるが、カフェインを含む医薬品とコーヒーを一緒に服用してもカフェインの過剰摂取となることはない。
- かぜに対する相乗効果を期待して、かぜ薬の服用期間中に、アルコールの摂取を行うことが望ましい。
- 生薬成分を含有する食品と生薬成分が配合された医薬品を合わせて摂取すると、医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。
- 保健機能食品は、医薬品と同時に摂取しても相互作用を起こすことはない。
【 解答:5 】
- 一般用医薬品は、一つの医薬品の中に作用の異なる複数の成分を組み合わせて含んでいることが多く、他の医薬品と併用した場合に、同様な作用を持つ成分が重複することがある。
- アレルギー用薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬では、配合されている成分が重複することは少ない。
- ある医薬品を使用している期間やその前後の期間は、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならない。
- 医療用医薬品は、その症状にあった成分のみが配合されているため、医療機関で治療を受けるにあたり、一般用医薬品の使用について相互作用は特に問題とならない。
- a,b
- a,c
- b,c
- b,d
- c,d
【 解答:2 】
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- 登録販売者は、小児に対する用法用量が定められていない一般用医薬品について、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるよう、小児の保護者に対して、説明をすることが重要である。
- 一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、乳幼児に医薬品を使用した後は、保護者が状態をよく観察することが重要である。
- 高齢者の生理機能の衰えによる副作用を生じるリスクの程度は、年齢のみから判断することができる。
- 高齢者は嚥下障害があることがあり、医薬品の副作用により口渇が生じた場合、誤嚥を誘発しやすくなる。
- a,b
- a,c
- b,c
- b,d
- c,d
【 解答:4 】
- 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が低い。
- 小児は、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
- 小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄が早く、副作用を起こしにくい。
- 乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品であっても、基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限にとどめるのが望ましい。
【 解答:4 】
- ビタミンB12 含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に催奇形性の危険性が高まるとされている。
- 配合成分やその用量による、流産や早産を誘発するおそれは、一般用医薬品にも存在する。
- 一般用医薬品を通常の用法用量により使用する限り、授乳婦が使用した医薬品が母乳を通じて乳児に影響を与えることはない。
- 妊娠中に医薬品を使用した場合、母胎の胎盤関門が、どの程度医薬品成分の胎児への移行を防御するかは、未解明のことが少なくない。
- a,b
- a,c
- b,d
- c,d
【 解答:3 】
- 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
- 医薬品は、未開封であれば、高温や多湿、光(紫外線)によって品質の劣化(変質・変敗)を起こすおそれはない。
- 一般用医薬品では、購入後すぐに使用されるとは限らないことから、外箱等に記載されている「使用期限」から十分な余裕を持って販売がなされることも重要である。
- 適切に保管されていれば、開封された液剤でも、必ず「使用期限」までの品質は保証されている。
【 解答:3 】
【 解答:3 】
- 医薬品を使用する人の医療機関での治療の有無
- 医薬品を使用する人のアレルギーや医薬品による副作用等の経験の有無
- 医薬品を使用する人の健康保険の加入の有無
- 医薬品の購入目的
【 解答:3 】
- WHO(世界保健機関)によれば、セルフメディケーションとは、「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てする」こととされている。
- 一般用医薬品の利用のほか、食事と栄養のバランス、睡眠・休養、運動、禁煙等の生活習慣の改善を含めた健康維持・増進全般について「セルフメディケーション」という場合もある。
- 医薬品の販売等に従事する専門家は、必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。
- 医薬品の販売等に従事する専門家は、一般用医薬品の選択や使用の判断を行う主体である。
【 解答:4 】
【 解答:1 】
- CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介して、細菌の一種であるプリオンに感染し、クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
- スモン訴訟を契機として、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設された。
- サリドマイド製剤の副作用について、西ドイツ(当時)から警告が発せられていたにもかかわらず、日本では販売停止及び回収措置が行われるまでの対応の遅さが問題視された。
- HIV訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られるとともに、薬事行政組織の再編、情報公開の推進、健康危機管理体制の確立等がなされた。
- a,b
- a,c
- b,c
- b,d
- c,d
【 解答:5 】
- 医薬品は、人体にとって本来異物であり、治療上の効能・効果とともに何らかの有害な作用(副作用)等が生じることは避けがたい。
- 医薬品の副作用は、それまでの使用経験を通じて知られているもののみならず、科学的に解明されていない未知のものが生じる場合もある。
- 医薬品の販売に従事する者は、薬害の歴史を理解し、医薬品の本質等を踏まえた適切な販売等に努めることが求められている。
- 医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関しては、製薬企業や国だけでなく、医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、一般用医薬品の販売等に従事する者もその責務の一端を担っている。
【 解答:1 】
- 歯頚(歯肉線のあたり)を境に口腔に露出する部分を歯冠という。
- 歯冠の表面のエナメル質の下には象牙質と呼ばれる硬い骨状の組織があり、神経や血管が通る歯根膜を取り囲んでいる。
- 舌の表面には、舌乳頭という無数の小さな突起があり、味覚を感知する味蕾が分布している。
- 唾液は、口腔粘膜の保護・洗浄、殺菌作用を持たない。
- 咽頭で飲食物を飲み込む運動(嚥下)が起きるときには、喉頭の入り口にある弁(喉頭蓋)が反射的に開くことにより、飲食物が喉頭や気管に流入せずに食道へと送られる。
- a,c
- a,e
- b,c
- b,d
- d,e
【 解答:1 】
- 大腸には小腸と同様、内壁粘膜に絨毛がある。
- 大腸の腸内細菌は、血液凝固に必要なビタミンKを産生している。
- 直腸は大腸の終末の部分で、通常、糞便は直腸に滞留している。
- 肛門周囲は肛門括約筋で囲まれており、排便を意識的に調節することができる。
【 解答:4 】
- 鼻腔から気管支までの呼気及び吸気の通り道を気道といい、そのうち咽頭・喉頭・気管までの部分を上気道、気管支から肺までの部分を下気道という。
- 鼻腔の内壁に多く分布する粘液分泌腺は、鼻腔内に物理的または化学的な刺激を受けたときのみ鼻汁を分泌する。
- 肺自体に肺を動かす筋組織があり、自力で膨らんだり縮んだりして呼吸運動が行われている。
- 肺胞の壁を介して、心臓から送られてくる血液から二酸化炭素が肺胞気中に拡散し、代わりに酸素が血液中の赤血球に取り込まれるガス交換が行われる。
- 気管から気管支までの粘膜は粘液層や線毛によって保護されていないため、異物や細菌が侵入してきたときには、マクロファージがそれらを探しあて消化する。
【 解答:4 】
- 心臓の内部は上部左右の心室、下部左右の心房の4つの空洞に分かれている。
- 四肢を通る静脈では血流が重力の影響を受けやすいため、一定の間隔をおいて内腔に向かう薄い帆状のひだが発達して血液の逆流を防いでいる。
- 血管壁の収縮と弛緩は、主に体性神経系によって制御されている。
- 毛細血管の薄い血管壁を通して、酸素と栄養分が血液中から組織へ運び込まれる。
【 解答:2 】
- 好中球は、血管壁を通り抜けて組織の中に入り込むことができる。
- リンパ球は、白血球の約60%を占め、血液のみに分布して循環している。
- リンパ球は、細菌、ウイルス等の異物を認識したり、それらに対する抗体を産生する。
- 単球は、白血球の中で最も小さく、血液の浸透圧を保持する働きがある。
【 解答:2 】
- 腎臓に入る動脈は細かく枝分かれして腎小体を形成し、腎小体の外側を袋状のボウマン嚢が包み込んでいる。
- 腎臓には、心臓から拍出される血液の1/5~1/4が流れている。
- アルドステロンは、電解質と水分の排泄調節の役割を担っており、大部分が副腎髄質で産生・分泌されている。
- 尿細管では、原尿中のブドウ糖やアミノ酸等の栄養分は再吸収され、水分や電解質は再吸収されずにそのまま排泄される。
【 解答:2 】
- 水晶体は、その周りを囲んでいる毛様体の収縮・弛緩によって、近くの物を見るときには扁平になり、遠くの物を見るときには丸く厚みが増す。
- 結膜は眼瞼(まぶた)の裏側と眼球前方の強膜(白目の部分)とを結ぶように覆って組織を保護している。
- 涙液は、リゾチーム、免疫グロブリン等を含み、角膜や結膜を感染から防御する働きがある。
- 結膜の充血では眼瞼の裏側は赤くならず、白目の部分だけが赤くなる。
【 解答:3 】
- 鼻腔上部の粘膜にある特殊な神経細胞を、においの元となる物質の分子が刺激すると、その刺激が脳の嗅覚中枢へ伝えられる。
- 鼻中隔の前部は、毛細血管が豊富に分布していることに加えて粘膜が薄いため、傷つきやすく鼻出血を起こしやすい。
- 鼓室の内部では、独立した2つの耳小骨が鼓膜の振動を増幅して、内耳へ伝導する。
- 蝸牛は、水平・垂直方向の加速度を感知する部分であり、前庭は、体の回転や傾きを感知する部分である。
【 解答:1 】
- ヒトの皮膚の表面には常に一定の微生物が付着しており、それら微生物の存在によって、皮膚の表面での病原菌の繁殖が促進されている。
- 角質層は、角質細胞と、コラーゲンを主成分とする蛋白質で構成されている。
- 真皮は角質細胞とセラミドを主成分とする細胞間脂質からなる結合組織の層で、皮膚の弾力と強さを与えている。
- 皮下脂肪層は、外気の熱や寒さから体を守るとともに、衝撃から体を保護するほか、脂質としてエネルギー源を蓄える機能がある。
- 汗腺には、腋窩(わきのした)などの毛根部に分布するアポクリン腺(体臭腺)と、手のひらなど毛根がないところも含め全身に分布するエクリン腺の二種類がある。
- a,c
- a,e
- b,c
- b,d
- d,e
【 解答:5 】
- 骨には、頭部や内臓を支える身体の支柱としての機能や、骨格内に臓器を収め、保護する機能がある。
- 骨には、骨膜で産生される造血幹細胞から赤血球、白血球、血小板が分化することにより、体内に供給する造血機能がある。
- 骨の基本構造は、主部となる骨質と骨の接合部にある関節軟骨の二組織からなる。
- 骨は、成長が停止した後も破壊(吸収)と修復(形成)が行われている。
【 解答:4 】
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- 脊髄には、心拍数を調節する心臓中枢、呼吸を調節する呼吸中枢がある。
- 脳の下部には、自律神経系、ホルモン分泌等の様々な調節機能を担っている部位がある。
- 脳におけるブドウ糖の消費量は全身の約25%である。
- 脊髄反射とは、末梢からの刺激の一部に対して脳を介さずに刺激を返すことである。
【 解答:5 】
- 消化管からの吸収は、消化管が積極的に医薬品の成分を取り込むのではなく、濃い方から薄い方へ拡散していくことによって消化管にしみ込んでいく現象である。
- 皮膚に適用する医薬品の有効成分が皮膚に浸透する量は、皮膚の状態、傷の有無や程度によらず、使用する医薬品の量に影響される。
- 鼻腔粘膜から吸収された医薬品の成分は、始めに肝臓で代謝されてから全身へ巡るので、全身性の副作用は生じない。
【 解答:2 】
- 消化管で吸収された医薬品の成分は、循環血流に乗って全身へ巡る前に、脾臓を通過する際に酵素の働きにより代謝を受ける。
- 医薬品の成分は体内を循環するうちに徐々に代謝を受けて、分解されたり、体内の他の物質が結合するなどしてその作用を失う(不活化)、あるいは体外へ排出されやすい水溶性の物質に変化する。
- 循環血液中に移行した医薬品の成分は、主として肥満細胞内の酵素系の働きで代謝を受ける。
- ほとんどの場合、医薬品の成分は血液中で血漿蛋白質と結合した複合体を形成し、徐々に代謝されていくことになる。
- a,b
- a,d
- b,c
- b,d
- c,d
【 解答:4 】
【 解答:3 】
- 口腔内崩壊錠は、口の中で唾液によって比較的速やかに溶けるため、水なしで服用することができる。
- チュアブル錠は、薬効を期待する部位が口の中や喉に対するものである場合が多い。
- チュアブル錠は、水なしで服用すると薬効が現れない。
- 貼付剤は適用した部位で有効成分が短時間に吸収されるため、薬効の持続は期待できない。
- 一般的には、外用局所に適用する剤型のうち、適用部位を水から遮断する場合にはクリーム剤を用い、水で流しやすくする場合等では軟膏剤を用いることが多い。
【 解答:1 】
- 皮膚粘膜眼症候群は、38℃以上の高熱を伴って、発疹・発赤、火傷様の水疱等の症状を生じる。
- 皮膚粘膜眼症候群に関連があるとされている医薬品の種類は少ないため、発症を予測することは容易である。
- 中毒性表皮壊死症の発生は非常にまれであり、発症しても死に至るほど重篤な皮膚疾患ではない。
- 中毒性表皮壊死症は、原因と考えられる医薬品の服用後2週間以内に発症することが多いが、1ヶ月以上経ってから起こることもある。
【 解答:3 】
- 医薬品の成分またはその代謝物の肝毒性による中毒性のものであり、アレルギー性のものはない。
- 自覚症状がみられず、健康診断等の血液検査(肝機能検査値の悪化)で初めて判明する場合もある。
- 主な症状としては、全身の倦怠感、黄疸のほか、発熱、発疹、皮膚の掻痒感、吐き気等を生じる。
- 過剰なビリルビン(胆汁色素)が尿中へ排出され、尿の色が濃くなることがある。
【 解答:5 】
- 無菌性髄膜炎は、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、関節リウマチ等の基礎疾患がある人で発症するリスクが高いとされる。
- 無菌性髄膜炎は、過去に比較的軽度の症状で回復した人であれば、原因となる医薬品を再度使用することで再び発症しても、急激に症状が進むおそれはない。
- 精神神経障害は、医薬品の多量服用や長期連用、適用外の乳幼児への使用等の不適正な使用がなされた場合にのみ発生する。
- 眠気を生じうる成分が配合された医薬品を使用した後は、乗物や機械類の運転操作等を避ける必要がある。
【 解答:1 】
- 消化性潰瘍は、一般用医薬品とアルコールとの併用によって起きることはない。
- イレウス様症状が悪化すると、腸内細菌の異常増殖によって全身状態の衰弱が急激に進むおそれがある。
- イレウス様症状は、普段から便秘傾向のある人は、発症のリスクが低い。
【 解答:3 】
- 間質性肺炎は、気管支または肺胞が炎症を生じたものである。
- 間質性肺炎は、悪化すると肺線維症となる場合がある。
- 喘息は、原因となる医薬品を使用して短時間(1時間以内)で、鼻水・鼻づまりが起こり、続いて咳、喘鳴、呼吸困難を生じて、それらが次第に悪化する。
【 解答:2 】
- 麻黄湯
- 葛根湯
- 柴胡桂枝湯
- 半夏厚朴湯
- 小青竜湯
- a,b,e
- a,c,d
- a,d,e
- b,c,d
- b,c,e
【 解答:1 】
【 解答:5 】
- 多くの場合、体内でのプロスタグランジンの産生を亢進し、胃酸の分泌を増加させる。
- イブプロフェンは、主として中枢性の作用によって解熱・鎮痛をもたらすと考えられており、抗炎症作用は期待できない。
- まれに重篤な副作用としてアスピリン喘息が知られているが、これはアスピリン特有の副作用ではない。
- 腎臓での水分の再吸収を促して循環血流量を増し、発汗を促す作用があるとされる。
- a,b
- a,c
- b,d
- c,d
【 解答:4 】
- 抗ヒスタミン成分は、まれに眠気とは正反対の作用を生じて、神経過敏や興奮などが現れることがある。
- ブロムワレリル尿素は、胎児障害の可能性があるため、妊婦または妊娠していると思われる女性は使用を避けることが望ましい。
- 生薬成分のみからなる鎮静薬は、作用が緩和なため、複数の鎮静薬を併用することが推奨される。
- アリルイソプロピルアセチル尿素を含有する催眠鎮静薬を服用する場合は、飲酒を避ける必要はない。
- a,b
- a,c
- b,d
- c,d
【 解答:1 】
- カフェインには、反復して摂取すると習慣になりやすい性質があるため、「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」と注意喚起がなされている。
- カフェインには、胃液の分泌を抑制する作用がある。
- かぜ薬やアレルギー用薬を服用したことによる眠気を抑えるために眠気防止薬を使用するのは適切でない。
- 眠気による倦怠感を和らげる補助成分として、ビタミンDが配合される。
- a,b
- a,c
- b,d
- c,d
【 解答:2 】
- アスピリン
- エテンザミド
- サリチルアミド
- アセトアミノフェン
- サザピリン
【 解答:4 】
- 塩酸ジフェニドールは、内耳にある前庭と脳を結ぶ神経(前庭神経)の調節作用のほか、内耳への血流を改善する作用を示す。
- ジメンヒドリナートは、専ら乗物酔い防止薬に配合される抗ヒスタミン成分である。
- 臭化水素酸スコポラミンは、胃粘膜への麻酔作用によって嘔吐刺激を和らげ、乗物酔いに伴う吐き気を抑えることを目的として配合される。
- アミノ安息香酸エチルは、不安や緊張などを和らげることを目的として配合される。
【 解答:2 】
- 小児鎮静薬は、夜泣き、ひきつけ、疳の虫などの症状を鎮めるほか、小児における虚弱体質、消化不良などの改善を目的とする医薬品である。
- 一般的に、小児鎮静薬は生薬成分を中心に配合されている。これは作用が穏やかで小さな子供に使用しても副作用が無いためである。
- 主な漢方処方製剤としては、桂枝加竜骨牡蛎湯、抑肝散、抑肝散加陳皮半夏があり、いずれも構成生薬としてカンゾウを含む。
- レイヨウカクは、ウシ科のサイガレイヨウの若い角を用いた生薬で、緊張や興奮を鎮める作用等を期待して用いられる。
【 解答:3 】
- マメ科のカンゾウに由来する成分で、気道粘膜からの分泌を促す作用がある。
- 自律神経系を介さずに気管支の平滑筋に直接作用して弛緩させ、気管支を拡張させる成分である。
- 心臓病、高血圧、糖尿病または甲状腺機能障害の診断を受けた人では、症状を悪化させるおそれがある。
- 依存性がある成分であることに留意する必要がある。
【 解答:3 】
- リン酸ジヒドロコデインは、胃腸の運動を低下させる作用があり、副作用として便秘が現れることがある。
- 塩酸メチルシステインは、痰の中の粘性蛋白質に作用してその粘りけを減少させる。
- フマル酸クレマスチンは、気道粘膜からの粘液分泌を促進する作用を示す。
- 塩化セチルピリジニウムは、口腔咽喉薬を兼ねたトローチ剤やドロップ剤に配合される場合がある。
【 解答:1 】
【 解答:2 】
- センソは、ヒキガエル科のシナヒキガエルまたはヘリグロヒキガエルの毒腺の分泌物を集めたもので、微量で強い強心作用を示す。
- ジャコウは、シカ科のジャコウジカまたはその近縁動物の雄のジャコウ腺分泌物を乾燥したもので、強心作用のほか、呼吸中枢を刺激して呼吸機能を高めたり、意識をはっきりさせる作用があるとされる。
- ゴオウは、シカ科のシベリアジカ、マンシュウアカジカの雄の幼角を用いた生薬で、強心作用のほか、強壮、血行促進の作用がある。
- ユウタンは、ウグイスガイ科のアコヤガイ等の殻内肉組織中に形成される球状の塊を粉末にしたもので、鎮静作用があるとされる。
- a,b
- a,c
- a,d
- b,c
- c,d
【 解答:1 】
- リノール酸、ポリエンホスファチジルコリンは、コレステロールと結合して、代謝されやすいコレステロールエステルを形成するとされ、肝臓におけるコレステロールの代謝を促す効果を期待して用いられる。
- パンテチンは、肝臓におけるコレステロール代謝を正常化する働きがあるとされ、HDLの分解を促し、また、LDLが形成される過程に働いて、LDLを増加させる効果を期待して用いられる。
- リボフラビンの摂取によって尿が黄色くなることがあり、これは使用の中止を要する副作用である。
- ビタミンEは、コレステロールから過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用があるとされ、血中コレステロール異常に伴う末梢血行障害(手足の冷え、痺しれ)の緩和等を目的として用いられる。
【 解答:5 】
- 鉄製剤を服用すると便が黒くなることがある。
- コバルトは赤血球ができる過程で必要不可欠なビタミンB12 の構成成分であり、骨髄での造血機能を高める目的で、硫酸コバルトが配合されている場合がある。
- 鉄分の吸収は、空腹時よりも食後のほうが高い。
- 補充した鉄分を利用してヘモグロビンが産生されるのを助ける目的で、硫酸銅が配合されている場合がある。
【 解答:2 】
- アスコルビン酸
- ルチン
- 酢酸トコフェロール
- ユビデカレノン
- ヘプロニカート
【 解答:4 】
- 温経湯は、手足がほてり、唇が乾く人における、月経不順、更年期障害、神経症等に適すとされるが、胃腸の弱い人では、不向きとされる。
- 六君子湯は、比較的体力があり、ときに下腹部痛、肩こり、のぼせて足冷え等を訴える人における、月経異常、更年期障害,肩こり等に適すとされるが、体の虚弱な人では不向きとされる。
- 人参湯とは、比較的体力があり、のぼせて便秘しがちな人における月経不順、高血圧の随伴症状等に適すとされるが、体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人では、激しい腰痛を伴う下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。
- 当帰芍薬散は、比較的体力が乏しく、冷え症で貧血の傾向があり疲労しやすく、ときに下腹部痛、めまい、動悸等を訴える人における、月経異常、更年期障害、頭重、足腰の冷え症等に適すとされるが、胃腸の弱い人では、胃部不快感等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。
【 解答:3 】
- 脳内におけるヒスタミンによる働きを抑えることにより眠気を促す。
- マレイン酸トリメブチンは、抗ヒスタミン成分としてかぜ薬に配合されている。
- 抗ヒスタミン成分は、抗コリン作用も示すため、排尿困難や口渇、便秘等の副作用が現れることがある。
【 解答:2 】
- アレルギー用薬は、蕁麻疹や湿疹、かぶれ及びそれらに伴う皮膚の痒みまたは鼻炎に用いられる。
- 一般用医薬品のアレルギー用薬は、一時的な症状の緩和に用いられるものであり、長期の連用は避け、5~6日間使用しても症状の改善がみられない場合には、医師の診療を受けることが望ましい。
- 蕁麻疹や鼻炎等のアレルギー症状に対する医薬品の使用は、基本的に対症療法である。
- 鼻炎用内服薬と鼻炎用点鼻薬のように、内服薬と外用薬でも同じ成分または同種の作用を有する成分が重複することもあるが、それらは相互に影響し合わないため、併用することができる。
【 解答:4 】
【 解答:3 】
- 専ら疾病の診断に使用されることが目的とされる医薬品のうち、人体に直接使用されるものを体外診断用医薬品という。
- 体外診断用医薬品の多くは一般用医薬品となっているが、尿糖・尿蛋白検査薬及び妊娠検査薬については、すべて医療用医薬品となっている。
- 検体中に存在しているにもかかわらず、その濃度が検出感度以下であったり、検出反応を妨害する他の物質の影響等によって、検査結果が陰性となった場合を擬陰性という。
- 通常、尿は弱酸性であるが、食事その他の影響で中性~弱アルカリ性に傾くと、正確な検査結果が得られなくなることがある。
- a,b
- a,c
- b,c
- b,d
- c,d
【 解答:5 】
- a,b
- a,c
- a,d
- b,c
- b,d
【 解答:5 】
- オウバク
- ケイヒ
- コウボク
- ゲンチアナ
- a,b
- a,c
- a,d
- b,c
- b,d
【 解答:3 】
- タンニン酸アルブミンに含まれるアルブミンは、牛乳に含まれる蛋白質(カゼイン)から精製された成分であるため、牛乳にアレルギーがある人では使用を避ける必要がある。
- 塩酸ロペラミドは、腸管の運動を低下させる作用を示すので、胃腸鎮痛鎮痙薬の併用は避ける必要がある。
- クレオソートは、腸管内の異常発酵等によって生じた有害な物質を吸着させる作用がある。
- ビスマスを含む成分は、腸内で発生した有毒物質を分解する作用も持つとされる。
【 解答:3 】
- 小腸でリパーゼの働きによって生じる分解物が、小腸を刺激することで瀉下作用をもたらすと考えられている。
- 加香ヒマシ油は、腸内容物の緩和な排除を目的として用いられるため、3歳未満の乳幼児に使用可能である。
- 防虫剤や殺鼠剤を誤って飲み込んだ場合のような脂溶性の物質による中毒には使用を避ける必要がある。
- 吸収された成分が乳汁中に移行しないため、母乳を与える女性でも安全に使用できる。
- a,b
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- a,d
- b,c
- b,d
【 解答:2 】
- 生菌成分が配合された整腸薬に、腸内殺菌成分が配合された止瀉薬を併用した場合、生菌成分の働きが腸内殺菌成分によって弱められる。
- 腸内細菌による分解を受けて作用する成分が配合された瀉下薬に、生菌成分が配合された整腸薬を併用した場合、瀉下作用が強く現れるおそれがある。
- 食品には緩下作用(緩和な瀉下作用)を示すものはないため、食品との相互作用は考慮する必要はない。
- 複数の瀉下薬を併用すると、激しい腹痛を伴う下痢や下痢に伴う脱水症状等を生じるおそれがある。
【 解答:3 】
- 乳幼児では、安易な使用を避けることとされている。
- 繰り返し使用すると直腸の感受性が高まり効果が強くなる。
- 妊婦または妊娠していると思われる女性でも使用を避ける必要はない。
- 腹痛が著しい場合には、浣腸薬の配合成分の刺激によってその症状を悪化させるおそれはない。
【 解答:1 】
- 一般用医薬品の駆虫薬が対象とする寄生虫は、回虫、蟯虫及び条虫(いわゆるサナダ虫など)である。
- 腸管内に生息する虫体にのみ作用し、虫卵や腸管内以外に潜伏した幼虫(回虫の場合)には駆虫作用が及ばない。
- 複数の駆虫薬を併用すると駆虫効果が高まる。
- 空腹時に使用することとされているものが多い。
【 解答:4 】
- 坐剤では、成分が直腸粘膜から吸収されて全身的な影響を生じることがある。
- 局所麻酔成分には、リドカインがある。
- 抗炎症成分には、クロタミトンがある。
- 組織修復成分には、アラントインがある。
- a,b,c
- a,b,d
- a,c,d
- b,c,d
【 解答:2 】
- アンモニア
- ケトプロフェン
- 酪酸ヒドロコルチゾン
- マレイン酸クロルフェニラミン
- ポリエチレンスルホン酸ナトリウム
【 解答:4 】
- カプサイシンは、皮膚に温感刺激を与え、末梢血管を拡張させて患部の血行を促す効果を期待して配合されている場合がある。
- ヘパリン類似成分は、患部局所の血行を抑制することを目的として配合される場合がある。
- ビタミンA油は、損傷皮膚の組織の修復を促す作用を期待して配合されている場合がある。
- 酸化亜鉛は、患部の蛋白質と結合して皮膜を形成し、皮膚を保護する作用を示す。
- a,b,c
- a,b,d
- a,c,d
- b,c,d
【 解答:3 】
- 角質層の水分保持量を高め、皮膚の乾燥を改善することを目的として、サリチル酸が用いられる。
- 皮膚に細菌が感染して化膿する皮膚疾患に対する抗菌成分には、バシトラシンがある。
- 頭皮・毛根に作用する配合成分として、塩化カルプロニウムがある。
- クロラムフェニコールは、代表的な抗真菌成分の1つである。
【 解答:5 】
- 抗菌性点眼薬は、結膜炎(はやり目)やものもらい(麦粒腫)、眼瞼炎(まぶたのただれ)等に用いられるものである。
- コンタクトレンズをしたままでの点眼は、添付文書に使用可能と記載されてない限り行わないことが望ましい。
- 医師から処方された点眼薬を使用している場合には、一般用医薬品の点眼薬を使用する前に、治療を行っている医師または処方薬の調剤を行った薬剤師に相談がなされることが望ましい。
- 点眼後は、数秒間、眼瞼(まぶた)を閉じて、目頭を軽く押さえると、薬液が鼻腔内へ流れ込み、効果的とされる。
- a,b,c
- a,b,d
- a,c,d
- b,c,d
【 解答:1 】
- 点眼の際には、容器の先端を睫毛(まつげ)につけて、薬液が確実に目の中に入るように注意しながら1滴ずつ正確に点眼する。
- 点眼薬1滴の薬液の量は、結膜嚢の容積よりも少ないため、一度に何滴も点眼すると薬液が結膜嚢内に行き渡り、効果的とされる。
- サルファ剤には、ウイルスや真菌の感染に対する効果はない。
- 一般用医薬品の点眼薬には、緑内障の症状を改善できるものはない。
【 解答:1 】
- 口腔粘膜の炎症を和らげることを目的に抗炎症成分のグリチルリチン酸二カリウムが用いられる。
- シコンは、組織修復促進、抗菌などの作用を期待して口内炎用薬に用いられる。
- 内服で用いる歯槽膿漏薬は、同じまたは同種の成分が配合された胃腸薬等と併用した場合、作用が減弱する。
- 外用で用いる歯槽膿漏薬には、歯肉溝での細菌の繁殖を抑えることを目的として、カルバゾクロムが配合されている。
【 解答:4 】
- アスパラギン酸ナトリウムは、軟骨成分を形成及び修復する働きがあるとされる。
- 医薬部外品の保健薬の効能・効果の範囲は、滋養強壮、虚弱体質の改善、病中・病後の栄養補給等に限定されている。
- ビタミンC主薬製剤は、シアノコバラミンが主薬として配合された製剤である。
- 十全大補湯は、病後の体力低下、疲労倦怠、食欲不振、寝汗、手足の冷え、貧血に適すとされる。
【 解答:5 】
- 漢方処方製剤においても、間質性肺炎や肝機能障害のような重篤な副作用が起きることがある。
- 漢方処方製剤は、用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合であっても、生後3ヶ月未満の乳児には使用しないこととされている。
- 漢方処方製剤は、比較的長期間(1ヶ月位)継続して服用されることがあるが、定期的に専門家に相談する必要はない。
- 患者の体質及び症状に合わないものが選択された場合には、効果が得られないばかりでなく、副作用を招きやすくなる。
- a,b,c
- a,b,d
- a,c,d
- b,c,d
【 解答:2 】
- 生薬製剤は、漢方処方製剤と同様に、使用する人の体質や症状その他の状態に適した配合を選択するという考え方に基づくものである。
- 生薬製剤は、基本的に、湿気及び虫害などを避けて保存する必要がある。
- ブクリョウは、利尿、健胃、鎮静等の作用を期待して用いられる。
- レンギョウは、健胃、消化促進の作用を期待して用いられる。
- a,b
- a,c
- a,d
- b,c
- b,d
【 解答:4 】
- 誤って飲み込んだ場合、中毒物質の消化管からの吸収を遅らせ、粘膜を保護するために、誤飲してから数分以内に多量の牛乳や水を飲ませる。
- 酸やアルカリが目に入った場合、酸をアルカリで中和、またはアルカリを酸で中和するといった処置を行う。
- 原末や濃厚液を誤って飲み込んだ場合、自己判断で安易に吐き出させることは避ける。
- 誤って皮膚に付着した場合、流水をかけながら着衣を取り、石鹸を用いて流水で皮膚を十分に水洗する。
- 誤って吸入し意識がない場合、新鮮な空気の所へ運び出し、人工呼吸などをする。
【 解答:2 】
- 次亜塩素酸ナトリウムは、皮膚刺激性が強いため、人体の消毒には用いられない。
- エタノールは脱脂による肌荒れを起こしやすく、皮膚へ繰り返して使用する場合には適さない。
- ジクロルイソシアヌル酸ナトリウムは、塩素臭や刺激性、金属腐食性が比較的抑えられており、プール等の大型設備の殺菌・消毒に用いられることが多い。
【 解答:1 】
- 忌避剤は虫さされによる痒みや腫れなどの症状を和らげる効果がある。
- ウジの防除法としては、通常、有機リン系殺虫成分が配合された殺虫剤が用いられる。
- 燻蒸処理を行う場合、ゴキブリの卵は医薬品の成分が浸透しない殻で覆われているため、殺虫効果を示さない。
- 有機リン系殺虫成分は、アセチルコリンを分解する酵素(コリンエステラーゼ)と可逆的に結合してその働きを阻害する作用をもつ。
- ピレスロイド系殺虫成分は、比較的速やかに自然分解して残効性が低いため、家庭用殺虫剤に広く用いられている。
- a,b,c
- a,c,d
- a,d,e
- b,c,e
- b,d,e
【 解答:4 】
- 添付文書の内容は1年に一度定期的に改訂することとされ、改訂年月日を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされている。
- 添付文書は開封時に一度目を通せば十分というものではなく、必要なときにいつでも取り出して読むことができるよう保管される必要がある。
- 一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その使用した一般用医薬品の添付文書を持参し、医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要である。
【 解答:2 】
- 「使用上の注意」は「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。
- 一過性の軽い副作用(口の渇き、便秘、軟便、下痢)については、発現しても直ちに使用(服用)を中止する必要はないので、使用者が自らの判断で使用(服用)して差し支えない旨が記載されている。
- 用法及び用量の項目では、年齢区分、1回用量、1日の使用回数等について一般の生活者に分かりやすく、表形式で示されるなど工夫して記載されている。
- 一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するかまたは医師に相談する旨等が記載されている。
【 解答:5 】
- 「服用時は飲酒しないこと」は、小児では通常当てはまる内容ではないので、摂取されたアルコールによって、医薬品の作用の増強、副作用を生じる危険性の増大等が予測される成分が配合されていても小児に使用される医薬品には記載しない。
- 重篤な副作用として、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死症等が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は使用しないことと記載されている。
- 使用上の注意の記載における「高齢者」とは、およその目安として75 歳以上を指す。
【 解答:4 】
- 製品の特徴は、医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく説明することを目的として必須記載とされている。
- 通常の医薬品では、承認を受けた販売名が記載されている。
- 薬効名とは、その医薬品の薬効または性質(例えば、主たる有効成分など)が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、記載が省略されることはない。
- 使用方法や効能・効果が異なる一般用医薬品同士では、同一成分または類似の作用を有する成分が重複することはない。
【 解答:1 】
- 眼科用薬では、「他の人と共用しないこと」と記載されている。
- 医薬品は変質しやすいため、錠剤、カプセル剤、散剤は「冷蔵庫内に保管すること」と記載されている。
- 小児の目のつくところに医薬品が置かれていた場合に、小児の誤飲事故が多く報告されていることから「小児の手の届かないところに保管すること」と記載されている。
- 医薬品を旅行や勤め先等へ携行するために別の容器へ移し替える場合は、「専門家に相談して、移し替えてもらうこと」と記載されている。
【 解答:3 】
- 効能または効果には、一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されている。なお、「適応症」として記載されている場合もある。
- 病気の予防・症状の改善につながる事項は、一般の生活者に分かりやすく示すために、必ず記載しなければならない。
- 用法及び用量について、小児における使用に関して認められていない年齢区分(使用年齢の制限)がある医薬品を、当該年齢区分に当たる小児に使用する場合は、専門家に相談することと記載されている。
【 解答:1 】
- 「保管及び取扱い上の注意」の項のうち、医薬品の保管に関する事項については、購入者が開封して製品を確かめることが重要であることから、その容器や包装には記載されない。
- 毒薬または劇薬に該当する医薬品における表示や、その一般用医薬品が分類されたリスク区分を示す識別表示等の法定表示事項のほかにも、医薬品の製品表示として、購入者等における適切な医薬品の選択、適正な使用に資する様々な情報が記載されている。
- 1回服用量中0.1 ml を越えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。
- 外箱等には「使用にあたって添付文書をよく読むこと」等、添付文書の必読に関する事項が記載されている。
【 解答:3 】
【 解答:3 】
- 医薬品等の製品回収に関する情報
- 新医薬品(新一般用医薬品を含む)等の承認情報
- 厚生労働省が製薬企業等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報
- 企業が新医薬品の開発状況について発表した資料
- 企業や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報
【 解答:4 】
【 解答:5 】
- 塩酸パパベリン
- スクラルファート
- サントニン
- 塩化リゾチーム
【 解答:2 】
- a,b
- a,c
- a,d
- b,d
- c,d
【 解答:5 】
- 塩酸プソイドエフェドリン
- センノシド
- イソプロピルアンチピリン
- 炭酸カルシウム
【 解答:1 】
【 解答:3 】
- 薬事法第77 条の4の2第2項の規定により、登録販売者等は、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生または拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならないとされている。
- 製薬企業等には、薬事法第77 条の4の2第1項の規定に基づき、その製造販売をし、または承認を受けた医薬品について、その副作用等によるものと疑われる健康被害の発生等を知ったときは、その旨を定められた期限までに厚生労働大臣に報告することが義務づけられている。
- 薬事法第77 条の3第2項の規定により、登録販売者等は、厚生労働大臣が行う情報収集に協力することが義務づけられている。
【 解答:4 】
- 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告する必要がある。
- 複数の専門家が医薬品の販売に携わっている場合は、それぞれが報告書を作成することとなっている。
- 医薬部外品や化粧品による健康被害についても、自発的な情報提供への協力が要請されている。
- 医薬品の副作用は、使用上の注意に記載されている症状のみであり、その他の症状の場合には報告書を作成する必要はない。
【 解答:2 】
【 解答:4 】
【 解答:1 】
- 副作用による疾病のため、入院治療が必要と認められる場合であっても、やむをえず自宅療養を行った場合は、救済給付の対象とならない。
- 個人輸入により入手した医薬品の使用による健康被害についても救済制度の対象となる。
- 医薬品の不適正な使用による健康被害については、救済給付の対象とならない。
- 一般用検査薬や殺虫剤・殺鼠剤は救済制度の対象とならない。
【 解答:4 】
- 「ダメ。ゼッタイ。」普及週間
- 薬と健康の週間
- 医薬品適正使用推進週間
- セルフメディケーション普及週間
【 解答:2 】