登録販売者過去問平成25年第116問

薬事法第77条の４の２第２項の規定に基づく医薬品の副作用等報告に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告する必要がある。
複数の専門家が医薬品の販売に携わっている場合は、それぞれが報告書を作成することとなっている。
医薬部外品や化粧品による健康被害についても、自発的な情報提供への協力が要請されている。
医薬品の副作用は、使用上の注意に記載されている症状のみであり、その他の症状の場合には報告書を作成する必要はない。