登録販売者 過去問 平成26年 第111問

副作用情報等の収集、評価及び措置に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

1. 既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合された新一般用医薬品は、承認後の調査が製造販売業者等に求められている。
2. 厚生労働大臣は、都道府県知事の意見を聴いて、安全対策上必要な行政措置を講じている。
3. 収集された副作用等の情報は、都道府県において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。
4. （独）医薬品医療機器総合機構では、専門委員の意見を聴きながら副作用についての調査検討が行われる。

1. a,b
2. a,d
3. b,c
4. b,d

【 正答：2 】