登録販売者 新潟 過去問 平成26年 第22問

医薬品のリスク評価に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。

1. 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
2. 治療量を超えた量を単回投与した後に毒性が発現するおそれが高いことは当然であるが、少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合もある。
3. 動物実験では50％致死量（ＬＤ50）を求めることが可能であるので、薬物の毒性の指標として用いられる。
4. ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にGoodVigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。

【 正答：4 】