登録販売者 北関東・甲信越共通問題 過去問 平成27年 第107問

医薬品等に係る安全性情報に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。

1. 「緊急安全性情報」は、医薬品または医療機器について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合などに作成される。
2. 「安全性速報」は、医薬品または医療機器について、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起が必要な場合などに作成される。
3. 「安全性速報」は、Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターと呼ばれる。
4. 厚生労働省は、医薬品、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報を原則、毎月とりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。

【 正答：3 】