登録販売者 新潟 過去問 平成29年 第106問

医薬品等に係る安全性情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

1. 緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、作成される。
2. 安全性速報は、Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。
3. 厚生労働省は、医薬品、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめて、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、医薬関係者向けに情報提供を行っている。
4. 厚生労働省は、医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報を電子メールにより配信する医薬品医療機器情報配信サービスを行っている。

【 正答：5 】