登録販売者 新潟 過去問 平成29年 第4問

生物由来製品は、「人その他の生物（（ 植物 ）を除く。）に由来するものを原料又は材 料として製造をされる医薬品、医薬部外品、（ 化粧品又は医療機器 ）のうち、保健衛生上特別の注意を要 するものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの」と定義されており、現在の科学的知見において、（ 感染症 ）の発生リスクの蓋然性が極めて低い ものについては、指定の対象とならない。