登録販売者 新潟 過去問 平成29年 第8問
医薬部外品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  1. 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止のために使用される物は、医薬部外品から除かれている。
  2. 医薬部外品を製造販売する場合には、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとの承認は不要である。
  3. 医薬部外品を販売する場合には、販売業の許可は不要である。
  4. 医薬部外品は、直接の容器又は直接の被包に、「医薬部外品」の文字の表示は不要である。

    【 正答：5 】

    解説

    1. 誤　吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止のために使用される物は、医薬部外品の対象となる場合がある。
    2. 誤　医薬部外品を製造販売する場合には、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとの承認が必要である。
    3. 正　選択肢の通り
    4. 誤　医薬部外品は、直接の容器又は直接の被包に、「医薬部外品」の文字の表示が必要である。