登録販売者 山梨 過去問 平成29年 第11問
配置販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  1. 店舗販売業において、過去5年間のうち、登録販売者として業務に従事した期間が通算して3年ある者は、配置販売業における第二類医薬品を販売する区域の区域管理者になることができる。
  2. 配置販売業者の配置員は、医薬品医療機器等法第32条の規定に基づき、その氏名等の所定の事項を、医薬品の配置販売に従事してから30日以内に、配置販売に従事している区域の都道府県知事に届け出なければならない。
  3. 配置販売業者は、厚生労働大臣が定める基準に適合する要指導医薬品の販売が認められている。
  4. 店舗販売業者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要がある。

    【 正答:1 】

    解説

    1.  選択肢の通り
    2.  配置販売業者の配置員は、医薬品医療機器等法第32条の規定に基づき、その氏名等の所定の事項を、あらかじめ、配置販売に従事している区域の都道府県知事に届け出なければならない。
    3.  配置販売業者は、厚生労働大臣が定める基準に適合する要指導医薬品であっても、販売は認められていない。
    4.  選択肢の通り