登録販売者 山梨 過去問 平成29年 第112問
医薬品PLセンターに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  1. (独)医薬品医療機器総合機構により、製造物責任法の施行と同時に開設された。
  2. 医薬品及び医療機器に関する苦情を受け付けている。
  3. 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品PLセンターへの相談が推奨される。
  4. 苦情を申し立てた消費者が製造販売元の企業と交渉するに当たって、裁判による解決に導くことを目的としている。

    【 正答:4 】

    解説

    1.  日本製薬団体連合会により、製造物責任法の施行と同時に開設された。
    2.  医薬品又は医薬部外品に関する苦情(健康被害以外の損害も含まれる)に関する苦情を受け付けている。
    3.  選択肢の通り
    4.  苦情を申し立てた消費者が製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらずに迅速な解決に導くことを目的としている。