登録販売者 北関東・甲信越共通問題 過去問 平成29年 第34問
医薬品の品質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
  1. 医薬品に配合されている成分（有効成分及び添加物成分）には、高温や多湿によって品質の劣化（変質・変敗）を起こすものがあるが、光（紫外線）によって品質の劣化を起こすものはない。
  2. 適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。
  3. 適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。
  4. 表示されている「使用期限」は、開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。
  1. ab
  2. ac
  3. ad
  4. bc
  5. bd

【 正答：4 】

解説

  1. 　医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならないが、配合されている成分（有効成分及び添加物成分）には、高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多く、適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。
  2. 　選択肢の通り
  3. 　選択肢の通り
  4. 　表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、液剤などでは、いったん開封されると記載されている期日まで品質が保証されない場合がある。