登録販売者 新潟 過去問 平成29年 第4問
物由来製品に関する次の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。
生物由来製品は、「人その他の生物(( a )を除く。)に由来するものを原料又は材料として製造をされる医薬品、医薬部外品、( b )のうち、保健衛生上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの」と定義されており、現在の科学的知見において、( c )の発生リスクの蓋然性が極めて低いものについては、指定の対象とならない。

    【 正答:3 】

    解説

    生物由来製品は、「人その他の生物(( 植物 )を除く。)に由来するものを原料又は材 料として製造をされる医薬品、医薬部外品、( 化粧品又は医療機器 )のうち、保健衛生上特別の注意を要 するものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの」と定義されており、現在の科学的知見において、( 感染症 )の発生リスクの蓋然性が極めて低い ものについては、指定の対象とならない。