登録販売者 新潟 過去問 平成30年 第111問
医薬品の購入者等に対する情報提供に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  1. 一般の購入者が添付文書の内容について、購入前に閲覧できる環境の整備として、(独)医薬品医療機器総合機構では、一般用医薬品の添付文書情報をホームページへ掲載している。
  2. 製薬企業は、添付文書集を作成し、医薬関係者に提供しなければならない。
  3. 添付文書情報が、購入前に入手できる環境が整っていない場合にあっては、製品表示から読み取れる適正使用情報が有効に活用され、購入者等に対して適切な情報提供がなされることが重要となる。
  4. 販売時に専門家から説明された内容について、購入者側において検証することも可能であり、不十分な情報や理解に基づいて情報提供が行われた場合には、医薬品の販売等に従事する専門家としての信用・信頼が損なわれることにつながりかねない。

    【 正答:5 】

    解説

    1. 選択肢の通り
    2. 製薬企業によっては、自社製品について添付文書集を作成し、医薬関係者に提供している場合がある。
    3. 選択肢の通り
    4. 選択肢の通り