登録販売者 新潟 過去問 平成30年 第115問
医薬品の副作用等による健康被害に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  1. 副作用が起こり得ることが分かっていても、医療上の必要性から医薬品を使用せざるをえない場合もある。
  2. 医薬品は、最新の医学・薬学の水準において、予見しえない副作用が発生することはない。
  3. サリドマイド事件、スモン事件等を踏まえ、再審査・再評価制度の創設、副作用等報告制度の整備、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための緊急命令、廃棄・回収命令に関する法整備等がなされた。

    【 正答:5 】

    解説

    1. 選択肢の通り
    2. 医薬品は、最新の医学・薬学の水準においても予見しえない副作用が発生することがある。
    3. 選択肢の通り