登録販売者 新潟 過去問 平成30年 第10問
薬局開設者が、第一類医薬品を販売する場合、薬剤師に必要な情報を提供させるにあたって用いる書面に、医薬品医療機器等法施行規則第159条の15第2項の規定に基づき、必ず記載しなければならない当該医薬品に関する事項として、正しいものの組合せはどれか。
  1. 有効成分の名称
  2. 効能又は効果
  3. 使用の期限
  4. 製造番号又は製造記号
  1. (a、b)
  2. (a、d)
  3. (b、c)
  4. (c、d)

【 正答:1 】

解説

必ず記載しなければならない事項は以下になる。
  1. 名称
  2. 有効成分の名称及び その分量
  3. 用法及び用量
  4. 効能又は効果
  5. 当該第一類医薬品に係る使用上注意のうち、保健衛生上の危害の発生を防止するために必要な事項
  6. その他当該第一類医薬品を販売し、又は授与する薬剤師がその適正な使用のために必要と判断する事項