登録販売者 北関東・甲信越共通問題 過去問 平成30年 第4問
「医薬品の範囲に関する基準」における医薬品に該当する要素に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  1. 成分本質（原材料）が、人その他の生物（植物を除く。）に由来するものを含むこと
  2. 医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていること（製品表示や添付文書によるほか、チラシ、パンフレット、刊行物、インターネット等の広告宣伝物等による場合も含む。）
  3. 服用時期、服用間隔、服用量等の医薬品的な用法用量の記載があること（調理のために使用方法、使用量等を定めている場合を除く。）

    【 正答：1 】

    解説

    1. 誤 成分本質（原材料）が、専ら医薬品として使用される成分本質を含むこと（食品添加物と認められる場合を除く。）選択肢は、生物由来製品の要素に関する記述である。
    2. 正 選択肢の通り
    3. 正 選択肢の通り