登録販売者 新潟 過去問 平成30年 第4問
「医薬品の範囲に関する基準」における医薬品に該当する要素に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  1. 成分本質(原材料)が、人その他の生物(植物を除く。)に由来するものを含むこと
  2. 医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていること(製品表示や添付文書によるほか、チラシ、パンフレット、刊行物、インターネット等の広告宣伝物等による場合も含む。)
  3. 服用時期、服用間隔、服用量等の医薬品的な用法用量の記載があること(調理のために使用方法、使用量等を定めている場合を除く。)

    【 正答:1 】

    解説

    1. 成分本質(原材料)が、専ら医薬品として使用される成分本質を含むこと(食品添加物と認められる場合を除く。)選択肢は、生物由来製品の要素に関する記述である。
    2. 選択肢の通り
    3. 選択肢の通り